加拿大新規對仿制藥實施價格控制
2018-07-31T14:49:20

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應癥(intended use)上相同的一種仿制品(copy)。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后,其他國家和制藥廠即可生產仿制藥。

加拿大仿制藥市場限價

加拿大省級政府均計劃控制其在處方藥的支出費用,因此實施了各種財政緊縮政策,這將直接影響到未來數年之內加拿大制藥行業的發展。

數種新規則

據悉,目前加拿大已在醫藥行業實施了數種新的規則,同時也對仿制藥實施了價格控制,這些都表明,制藥行業發展的“黑色時期”已經到來,而加拿大當局也表示今后將實施更多的約束政策。加拿大政府以及地方政策此舉主要是為了同諸如魁北克和安大略省之類消費水平較低的省份保持一致,以保證加拿大全境的支付水平。

加拿大健康部的一位官員稱,這種局勢或將持續5年甚至是更久。加拿大的醫療體系資金主要來源于納稅人,每年加拿大省政府都會斥資數十億美元,用于扶持年老患者、低收入患者或是醫療開支過高的患者。

仿制藥限價

控制藥物成本有助于政府部門處理財政赤字。加拿大啟康藥業連鎖店(Shoppers Drug Mart)和Jean Coutu集團均表示,政府的控制成本政策已經影響到集團的藥物銷售以及利潤收入,但是雙方均未公布具體數字。

2001~2009年,啟康藥業連鎖店公開募股以來,其藥物銷售保持較穩的增幅,2010年的增幅為5%,但去年卻僅為0.6%,增幅明顯放緩。安大略省和魁北克省對仿制藥進行了限價,要求仿制藥的售價為等效品牌藥物的25%。與此同時,安大略省還對藥房和制藥公司進行了一定的限制。

不列顛哥倫比亞省(位于加拿大西部)計劃明年效仿安大略省,將仿制藥的價格限制在品牌藥價的25%左右,其他省份或將陸續采取同樣的政策。加拿大政府在一些價格政策中,將自由市場和公共市場聯合在一起。

今年7月,加拿大一些省表示將進行一次藥品招標,目的是限制3~5種暢銷仿制藥的價格,預計今年秋季將會公布具體的招標細節。安大略省還計劃對一些市場熱銷的仿制藥進行降價。

價格差距巨大

一直以來,加拿大口碑甚好,一方面是因為加拿大的品牌處方藥物價格較低,同時加拿大也建立了很多網站,這些網站主要負責向美國消費者提供各種價格低廉的藥物,但是早些時期的一些調查顯示,近期,加拿大的仿制藥價格卻出奇上漲。

安大略省衛生部部長馬修絲(Deb Matthews)接任以來,對安大略省的醫療數據進行了分析,發現存在很大的價格差距,比如同樣是治療胃酸倒流的Zantac仿制藥,安大略省境內的價格卻是美國境內價格的5.6倍,而抗癲癇藥gabapentin則出現了2.6倍的差距。

專利藥物價格偏高,主要是因為藥物生產商享受特定時段的市場獨家銷售權,與之不同的是,仿制藥的供應商數量較多,價格相對較低。這些差距主要是因為一些藥物供應商會向藥店提供各種回扣和所謂的專業津貼,目的是為了提高供應商的銷售額。

加拿大商業競爭局指出,若是加拿大的仿制藥價格達到國際平均價位,那么加拿大在仿制藥的支出將減少1/3。

加拿大政府的這些財政縮減以及控價政策對大型制藥商的影響不大。安大略省計劃,短期內將對10種最為暢銷的藥物進行降價,降幅約為20%。

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